Odgovorno lice u veleprodaji medicinskih sredstava - Odgovorno lice za vigilancu i registraciju (m/ž)
Podgorica, Crna Gora
15. decembar 2025.
LABENA DOO
Labena, Podgorica, Crna Gora traži motivisanog i samoorganizvanog kandidata/kanditatkinju za poziciju:
Odgovorno lice u veleprodaji medicinskih sredstava- Odgovorno lice za vigilancu i registraciju (m/ž)
O kompaniji:
Labena Podgorica je mala lokalna kancelarija Labena grupacije, koja ima 2-3 zaposlenih, ovlašćeni je zastupnik poznatih laboratorijskih brendova kao što su Seegene, Bio-Rad,Olympus. Pored toga zastupnik je i 5-10 poznatih medicinskih i in vitro dijagnostičkih brendova zbog kojih raspisujemo ovu poziciju. Dio je veće regionalne Labena grupacije osnovane u Sloveniji 1993.godine:
O grupaciji:
Labena is an international company established in Slovenia in 1993. With more than 97 employees and local offices all over Western Balkan (Slovenia, Croatia, N.Macedonia, Bosnia & Herzegovina, Serbia and Montenegro), we are one of the most reliable laboratory equipment supplier in the region. Main focus of our business is distribution and sales of laboratory equipment in the field of diagnostics, life sciences (molecular biology – genomics & proteomics, biochemistry), food analysis and material sciences. In Last 3 years Labena also introduced medical devices and diagnostics reagents sales. Labena also provide service support and application support to its customers. Moreover, Labena established in 2016 in Ljubljana its own laboratory, which nowadays has 4 departments and provides the laboratory services for different applications areas such as analytical chemistry, molecular biology laboratory, protein biochemistry and microbiology, to customers all over the Europe.
Radno vrijeme: 40 sati nedjeljno (ponedeljak-petak od 08-16h)
Odgovorno lice u veleprodaji medicinskih sredstava- Odgovorno lice za vigilancu i registraciju (m/ž)
O kompaniji:
Labena Podgorica je mala lokalna kancelarija Labena grupacije, koja ima 2-3 zaposlenih, ovlašćeni je zastupnik poznatih laboratorijskih brendova kao što su Seegene, Bio-Rad,Olympus. Pored toga zastupnik je i 5-10 poznatih medicinskih i in vitro dijagnostičkih brendova zbog kojih raspisujemo ovu poziciju. Dio je veće regionalne Labena grupacije osnovane u Sloveniji 1993.godine:
O grupaciji:
Labena is an international company established in Slovenia in 1993. With more than 97 employees and local offices all over Western Balkan (Slovenia, Croatia, N.Macedonia, Bosnia & Herzegovina, Serbia and Montenegro), we are one of the most reliable laboratory equipment supplier in the region. Main focus of our business is distribution and sales of laboratory equipment in the field of diagnostics, life sciences (molecular biology – genomics & proteomics, biochemistry), food analysis and material sciences. In Last 3 years Labena also introduced medical devices and diagnostics reagents sales. Labena also provide service support and application support to its customers. Moreover, Labena established in 2016 in Ljubljana its own laboratory, which nowadays has 4 departments and provides the laboratory services for different applications areas such as analytical chemistry, molecular biology laboratory, protein biochemistry and microbiology, to customers all over the Europe.
Radno vrijeme: 40 sati nedjeljno (ponedeljak-petak od 08-16h)
GLAVNA ZADUŽENJA I OPIS POSLA:
Obavljati sve poslove odgovornog lica u veleprodaji, odgovornog lica za vigilancu i praćenje medicinskih sredstava u prometu, odgovornog lica za dokumentaciju za poslove u postupku registracije, izmjene, dopune, produženja ili brisanja iz registra medicinskih sredstava i odgovornog lica za GDP (dobru distributivnu praksu), odgovornan/ odgovorna za:
- Aktivno predstavljanje i promocija medicinskih sredstava doktorima i drugim zdravstvenim radnicima;
- Prijem, skladištenje, čuvanje i isporuku medicinskih sredstava i stalno je dostupna;
- Propisno deklarisanje medicinskih sredstava u skladu sa regulativom;
- Provjeru usklađenosti pakovanja medicinskih sredstava u skladu sa regulativom;
- Organizovanje i održavanje sistema vigilance;
- Praćenje bezbjednosti medicinskih sredstava u prometu;
- Obavještavanje Instituta u slučaju incidenta bez odlaganja;
- Pripremu izvještaja o incidentu;
- Pripremu izvještaja o sigurnosnim korektivnim mjerama na terenu;
- Praćenje medicinskih sredstava na tržištu u cilju identifikovanja potrebe da se odmah primijene sve potrebne korektivne ili preventivne mjere i da o sprovedenim korektivnim ili preventivnim mjerama vodi evidenciju i da o tome obavještava Institut;
- Podnošenje izvještaja Institutu u skladu sa Zakonom;
- Dokumentaciju za poslove u postupku registracije, izmjene, dopune, produženja ili brisanja iz registra medicinskih sredstava;
- Komunikaciju sa dobavljačima i obezbjeđivanje potrebne dokumentacije;
- Izvještvanje principala, regulatornih tijela i ostalih relevantnih institucija,
- Nadzor nad načinom oglašavanja medicinskih sredstava u skladu sa regulativom;
- Nadzor nad pripremom i sadržajem promotivnog materijala za medicinska sredstva u skladu sa regulativom;
- Za vođenje propisane evidencije u vezi oglašavanja medicinskih sredstava u skladu sa regulativom;
- Za sačinjavanje godišnjeg izvještaja o oglašavanju medicinskih sredstava;
- Za čuvanje originalnih reklamnih poruka, promotivnih materijala i objavljenih stručnih radova, u skladu sa regulativom;
- Za implementaciju, sprovođenje sistema kvaliteta i njegovo održavanje;
- Obezbjeđivanje da su ispunjeni propisani zahtjevi i da je sistem kvaliteta efikasan;
- Koordinaciju i brzo sprovođenje postupka povlačenja medicinskog sredstva iz prometa;
- Prijavljivanje sumnje na falsifikovano medicinsko sredstvo;
- Vođenje evidencije o postupcima i održavanja i kalibracije opreme;
- Efikasnu obradu svih osnovanih reklamacija kupaca;
- Obezbjeđivanje da su isporučioci i kupci odobreni;
- Odobravanje bilo koje povjerene aktivnosti;
- Obezbjeđivanje sprovođenja interne provjere u odgovarajućim redovnim vremenskim intervalima, prema unaprijed utvrđenom planu i preduzimanje neophodnih korektivnih mjera;
- Čuvanje odgovarajućih zapisa o svim povjerenim poslovima;
- Donošenje konačne odluke o odlaganju, odnosno uništavanju vraćenih, odbijenih, povučenih ili falsifikovanih medicinskih sredstava;
- Donošenje odluke o ponovnom vraćanju medicinskog sredstva na tržište;
- Ispunjenost svih dodatnih zahtjeva za određene vrste medicinskih sredstava;
- Upravljanje poslovima za koje je odgovorno, kao i tačnost i kvalitet svih zapisa;
- Obezbjeđivanje i implementaciju i održavanje programa početne i kontinuirane obuke zaposlenih.
OSTALI ZADACI
- Saradnja i podrška ostalim Labeninim sektorima- Administracija, Serviser, Prodaja i ostalim poslovnicama Labene
- Učestvovanje u potrebnim obukama kako online tako i uživo koje organizuju proizvodjači opreme i in vitro dijagnostičkih reagenasa
- Briga o kupcima i eventualnim reklamacijama
- Redovno izveštavanje Country Manager-a i Prodavaca zaduženih za medicinska sredstva
- Zadatke zamenika šefa Skladišta u njegovom odsustvu
NEOPHODNE KVALIFIKACIJE:
- Univerzitetska diploma iz oblasti Medicine/Stomatologije/Farmacije;
- 3 godine radnog iskustva u struci (nije neophodno na poziciji odgovornog lica) upisanog u radnu knjižicu tj dokumentovanog;
- Napredni nivo znanja engleskog jezika- pisano i govorno;
- Aktivan vozač B kategorije;
- Već položene obuke za GDP i vigilancu nisu neophodne ali će se smatrati prednošću;
- Kompjuterska pismenost za rad u Microsoft Office okruženju i na Internetu;
- Preciznost, proaktivnost i sposobnost dobre samoorganizacije.
ŠTA NUDIMO:
- Kompetitivnu zaradu;
- Ugovor na neodređeno vrijeme;
- Odmor i slobodne dane za državne i vjerske praznike u skladu sa Zakonom;
- Lap top i mobilni telefon za službene svrhe;
- Brojne edukacije iz oblasti medicinske tehnologije ali i regulative;
- Uređen radni sistem sa visokim nivoom digitalizacije i pozitivnom radnom atmosferom;
- Prijatan moderan i nov radni prostor;
- Fleksibilnost u radnoj organizaciji.
Sve zaintresovane molimo da svoju prijavu podnesu putem email-a: kristina.robal@labena.rs najkasnije do 15. decembra 2025. godine.
